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              詳細內容

              藥用輔料系列-微晶纖維素PH-113

              名稱微晶纖維素PH-113

              CAS NO.9004-34-6

              化學結構式

              主要用途

              微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

               

              微晶纖維素PH-113,粒徑與PH-101相似,水分比103更低(≤1.5%),推薦用于對水敏感的藥物制備。

               

              質量標準《中國藥典》2020年版

              項目

              標準要求

              性狀

              白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

              鑒別1:化學鑒別

              應呈正反應

              鑒別2:聚合度

              ≤350

              酸堿度(pH值)

              5.0-7.5

              氯化物,%

              ≤0.03

              水中溶解物,%

              ≤0.2

              醚中溶解物,%

              ≤0.05

              淀粉

              應呈正反應

              細度,%

              60目篩余≤1.0,200目篩余≤30.0

              堆比重,g/mL

              0.26-0.40

              電導率μS/cm

              ≤75

              干燥失重,%

              ≤1.5

              熾灼殘渣,%

              ≤0.1

              重金屬,%

              ≤0.0010

              砷鹽,%

              ≤0.0002

              需氧菌總數,cfu/g

              ≤103

              霉菌和酵母菌總數,cfu/g

              ≤102

              大腸埃希菌,g

              不得檢出

               

              包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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