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              詳細內容

              藥用輔料系列-微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

              中文名微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

               

              主要用途微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物,型號SMCC 50,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優勢。

               

              質量標準《中國藥典》2020年版

              項目

              標準要求

              性狀

              本品為白色或類白色微細顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

              鑒別1

              應呈正反應

              鑒別2

              應呈正反應

              鑒別3

              應呈正反應

              聚合度

              應不大于350

              酸度

              應為5.0-7.0

              水溶性物質,%

              不得過0.25

              脂溶性物質,%

              不得過0.05

              電導率,μS/cm

              供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75

              重金屬,%

              不得過0.0010

              熾灼殘渣,%

              應為1.8~2.2

              干燥失重,%

              不得過6.0

              粒度分布

              不能通過60目篩的粉末不得過1.0%

              不能通過200目篩的粉末不得過30.0%

              堆密度,g/ml

              0.25-0.37

              需氧菌總數

              應不得過103cfu/g

              霉菌和酵母菌總數

              應不得過102cfu/g

              大腸埃希菌,g

              應不得檢出

               包裝外用復合紙袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

               


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