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    產品列表

    詳細內容

    藥用輔料系列-微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

    中文名微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

     

    主要用途微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物,型號SMCC 50,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優勢。

     

    質量標準《中國藥典》2020年版

    項目

    標準要求

    性狀

    本品為白色或類白色微細顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

    鑒別1

    應呈正反應

    鑒別2

    應呈正反應

    鑒別3

    應呈正反應

    聚合度

    應不大于350

    酸度

    應為5.0-7.0

    水溶性物質,%

    不得過0.25

    脂溶性物質,%

    不得過0.05

    電導率,μS/cm

    供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75

    重金屬,%

    不得過0.0010

    熾灼殘渣,%

    應為1.8~2.2

    干燥失重,%

    不得過6.0

    粒度分布

    不能通過60目篩的粉末不得過1.0%

    不能通過200目篩的粉末不得過30.0%

    堆密度,g/ml

    0.25-0.37

    需氧菌總數

    應不得過103cfu/g

    霉菌和酵母菌總數

    應不得過102cfu/g

    大腸埃希菌,g

    應不得檢出

     包裝外用復合紙袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

     


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